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危險(xiǎn)的疏忽約翰遜制藥公司的新款降壓藥瓶為了節(jié)省成本,跳過了16 CFR 1700.20標(biāo)準(zhǔn)的童鎖測(cè)試。"不過是多轉(zhuǎn)兩圈的事",項(xiàng)目經(jīng)理馬克在會(huì)議上的這句話,終釀成大禍。 5分鐘的悲劇藥瓶上市三個(gè)月后,3歲的小艾瑪在祖母家發(fā)現(xiàn)了這個(gè)"彩色玩具"。沒有經(jīng)過200名兒童測(cè)試的瓶蓋,在她手里就像普通飲料瓶一樣輕松旋開。當(dāng)急救人員趕到時(shí),孩子已經(jīng)吞下了半瓶降壓藥片。ICU病房外,醫(yī)生的話刺痛著每個(gè)人的心:"如果瓶蓋通過CR測(cè)試,這樣的悲劇完全可以避免。" 遲來的覺醒FDA召回通知鋪天蓋地而來,檢測(cè)報(bào)告顯示:這款藥瓶在模擬測(cè)試中,兒童開啟率高達(dá)35%,20%的警戒線。更諷刺的是,成人測(cè)試通過率僅有82%,連基本的易用性都未達(dá)標(biāo)。法庭上,馬克看著小艾瑪父母出示的藥瓶——那個(gè)沒有防滑紋、沒有壓力鎖止裝置的致命設(shè)計(jì),終于低下了頭。 生命的算式這場(chǎng)價(jià)值300萬(wàn)美元的賠償官司背后,是16 CFR 1700.20標(biāo)準(zhǔn)用數(shù)字書寫的真理:200個(gè)孩子的測(cè)試樣本量,20%的開啟率紅線,90%的成人開啟標(biāo)準(zhǔn)——每個(gè)數(shù)據(jù)都是無數(shù)事故堆積出的生命防線。
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